कोविड लसीवरील सर्वात मोठा इशारा 'ब्लॅक बॉक्स'! तरुणांमध्ये मायोकार्डिटिसचा धोका वाढला; FDA च्या तयारीने जगभरात खळबळ ( फोटो सौजन्य : सोशल मीडिया)
FDA Black Box Warning COVID Vaccine : कोविड-१९ ( COVID-19) लसींच्या सुरक्षिततेबद्दल जगभरात चर्चा सुरू असताना, अमेरिकेतून एक अत्यंत महत्त्वाची बातमी समोर आली आहे. अमेरिकेची औषध नियामक संस्था, फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA), कोविड लसींच्या पॅकेजिंगवर ‘ब्लॅक बॉक्स चेतावणी’ (Black Box Warning) जोडण्याचा विचार करत आहे. ब्लॅक बॉक्स चेतावणी (Black Box Warning) ही एफडीएची सर्वात कडक आणि गंभीर चेतावणी मानली जाते. हा इशारा औषधाच्या पॅकेजच्या वरच्या बाजूला एका काळ्या बॉक्समध्ये छापलेला असतो, जो दर्शवितो की या औषधामुळे दुर्मिळ परंतु गंभीर गुंतागुंत (Serious Complications) किंवा जीवघेण्या प्रतिक्रिया (Life-Threatening Reactions) होण्याची शक्यता आहे. ही वॉर्निंग आधीच ओपिओइड वेदनाशामक (Opioid Painkillers) आणि अॅक्युटेनसारख्या औषधांना लागू आहे.
सीएनएनच्या एका अहवालानुसार, एफडीएला हा कठोर इशारा देण्याचा विचार करावा लागला, कारण काही वैद्यकीय तज्ञांनी कोविड लसीशी संबंधित जोखमींबद्दल चिंता व्यक्त केली आहे. या चिंतेचे मुख्य कारण म्हणजे तरुणांमध्ये, विशेषतः १२ ते २४ वयोगटातील मुलांमध्ये, मायोकार्डिटिस (Myocarditis) नावाच्या हृदयाच्या जळजळीचा धोका वाढणे. मायोकार्डिटिस ही एक दुर्मिळ (Rare) स्थिती आहे, परंतु त्याचे परिणाम गंभीर असू शकतात. लसीच्या लेबलमध्ये सध्या हे नमूद केले आहे की या वयोगटातील मुलांना हा धोका जास्त असतो. या पार्श्वभूमीवर, काही संघटनांनी तर लसीचा परवाना रद्द करण्याची मागणी देखील केली आहे. एफडीए सध्या या जोखमींचे पुनरावलोकन करत आहे.
Holy shizzles… did you see what happened today? 🚨 The FDA — mRNA COVID Shots Cause Myocarditis The FDA just Announced a New Safety Warning Label will be put on all of its mRNA COVID Vaccines, citing an extremely high risk if Myocarditis and long term Heart Effects in Young… pic.twitter.com/9UMD27A34F — MJTruthUltra (@MJTruthUltra) July 3, 2025
credit : social media and Twitter
जागतिक घडामोडी संबंधित बातम्या वाचण्यासाठी येथे क्लिक करा : VIRAL: ‘सेक्स टॉय ते काँडोम..’ Epstein Files फोटोंनी जगभरात आश्चर्याचा स्फोट; अमेरिकेत ट्रम्पसोबत सर्वच दिग्गज वादाच्या भोवऱ्यात
एफडीएने अजून अंतिम निर्णय घेतलेला नाही, परंतु हा वादविवाद तीव्र झाला आहे. हा इशारा फक्त फायझर आणि मॉडर्ना या दोन प्रमुख एमआरएनए लसींसाठी (mRNA Vaccines) जारी केला जाईल की कोविड-१९ च्या सर्व लसींसाठी, हे अद्याप निश्चित झालेले नाही. या प्रकरणाच्या अहवालात, एफडीए अंतर्गत असलेला कलह (Conflict) देखील उघड झाला आहे. एका वरिष्ठ अधिकाऱ्याने यापूर्वी लस धोरणावर टीका केली होती, मात्र आता ते या ‘ब्लॅक बॉक्स’ चेतावणीचे समर्थन करत आहेत. या सर्व अनुमानांदरम्यान, अमेरिकेच्या आरोग्य विभागाने स्पष्ट केले आहे की, जोपर्यंत एफडीए स्वतःची अधिकृत घोषणा करत नाही, तोपर्यंत या बातम्या केवळ अनुमान (Conjecture) आहेत. दरम्यान, फायझर आणि मॉडर्ना कंपन्यांनी त्यांच्या लसी सुरक्षित असल्याचे म्हटले आहे. त्यांनी दावा केला आहे की त्यांच्या लसींचे जगभरात निरीक्षण केले गेले आहे आणि मोठ्या संख्येने लोकांना त्या मिळाल्या आहेत. आतापर्यंत मुले आणि गर्भवती महिलांमध्ये कोणतीही नवीन समस्या आढळलेली नाही. ब्लॅक बॉक्स चेतावणी जोडल्यास, लसीबद्दल लोकांमध्ये नवीन संभ्रम (Confusion) निर्माण होऊ शकतो, परंतु त्याच वेळी, संभाव्य धोक्याबद्दल जागरूकता (Awareness) वाढेल, ज्यामुळे लोक अधिक माहितीपूर्ण निर्णय घेऊ शकतील.
हे देखील वाचा : Rishikesh: सूर्यास्तानंतर ‘Janaki Setu’ बनतो ऋषिकेशचा नवा आकर्षणबिंदू; दररोज रात्री ‘असे’ काहीतरी घडते ज्यासाठी होते तुफान गर्दी
अहवालात असे म्हटले आहे की एफडीएच्या एका वरिष्ठ अधिकाऱ्याने यापूर्वी लस धोरणावर टीका केली होती. तथापि, ते आता या इशाराचे समर्थन करत आहेत. दरम्यान, एमआरएनएवरून वाद निर्माण होत आहे. लसीच्या लेबलमध्ये असे म्हटले आहे की १२ ते २४ वयोगटातील मुलांना मायोकार्डिटिसचा धोका जास्त असतो. या पार्श्वभूमीवर, काही संघटनांनी लसीचा परवाना रद्द करण्याची मागणी केली आहे.
Ans: अमेरिकेची औषध नियामक संस्था एफडीए (FDA).
Ans: तरुणांमध्ये मायोकार्डिटिस (हृदयाची जळजळ) होण्याचा धोका.
Ans: औषधाशी संबंधित जीवघेण्या किंवा गंभीर दुष्परिणामांची सर्वात कडक चेतावणी.
